Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR)

Règlement sur les dispositifs médicaux (UE) 2017/745 (MDR)

Chers distributeurs,

Vous avez reçu diverses communications de notre part concernant le MDR qui est rentré en vigueur le 26 mai 2021, et vos obligations en tant que distributeur de produits ConvaTec et/ou Unomedical.

Afin de vous aider à remplir vos obligations, nous avons mis en place un site Internet spécialement conçu pour vous permettre d'accéder aux modes d'emploi (IFU), aux déclarations de conformité (DoC), ainsi qu'aux certificats CE des produits que vous distribuez.

Le site web se trouve à l'adresse www.convatecmdr.com et est disponible pour vous immédiatement. Il vous sera demandé de vous connecter avec votre adresse électronique.

Vous devrez ensuite demander qu'un code de vérification vous soit envoyé. Il devrait apparaître dans votre boîte de réception après quelques minutes. Si ce n'est pas le cas, veuillez vérifier votre courrier indésirable.

Nous souhaitons faciliter le respect de vos obligations en tant que distributeur et espérons que cet outil vous fournira toutes les informations dont vous avez besoin.

Si vous avez d'autres questions concernant le MDR, n'hésitez pas à contacter nos spécialistes mondiaux du MDR. Vous pouvez les joindre à l'adresse mdr@convatec.com.